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K8凯发官网 高盛:发布ASCO后最新报恩 予以基石药业-B(02616)“买入”评级 蓄意价为 9.44 港元

发布日期:2026-06-05 22:56 作者:admin 来源:未知 点击:91

K8凯发官网 高盛:发布ASCO后最新报恩 予以基石药业-B(02616)“买入”评级 蓄意价为 9.44 港元

智通财经APP获悉,高盛发布研报称,予以基石药业-B(02616)“买入”评级,基于风险颐养后DCF的12个月蓄意价为 9.44港元。

高盛主要不雅点如下:

CS2009的I/II期数据积极,监管旅途明晰,不受AK112影响

在正在进行的 ASCO 大会上,基石药业公布了 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体)在非小细胞肺癌过甚他实体瘤类型中的最新 I 期和 II 期数据,深刻了进修的 I 期安全性特征和令东谈主饱读吹的早期疗效,并公布了在优先妥当症中首批 III 期 MRCT 窥察的筹画。该行以为,这些更新的后果进一步恬逸了该三特异性抗体遐想调整可行性和各异化后劲的凭据,为驱动 III 期窥察奠定了基础——该行瞻望,尽管伊沃西单抗(iovinesimab)在 III 期 HARMONi-6 窥察中深刻出众多的总生涯期获益,但 CS2009 的大家监管旅途仍将保握畅达。该行重申对 CS2009 所展现的合座药物特点的积极办法,并强调实行是要道,因为基石药业的蓄意是在 2026 年底前驱动首批 III 期 MRCT 并结束一项业务发展交游。

安全性进修,冷肿瘤数据塌实

基石药业更新了 CS2009 在末线调整中的 I 期安全性数据,这是在 2025 年 ESMO 会议基础上延伸了随访技术后的后果,深刻出握续的耐受性(≥3 级调整关系不良事件 24.6%,≥3 级免疫关系不良事件 12.7%,≥3 级 VEGF 关系调整关系不良事件 5.1%,而 3 月份更新数据差异为 23%/12%/4%),况兼 CTLA-4 毒性驱散精致(任何级别皮疹 10.2%,溃疡性结肠炎 1-2%,均为 1-2 级,由措置层共享)。该行重申 CS2009 总体耐受性精致,并瞻望在后期窥察中具有同样的安全性特征。除安全性外,I 期数据在冷肿瘤中保握了各异化的吩咐——这些肿瘤对现存的 PD-(L)1 调整不解锐:1)在 1L 回荡性结直肠癌中伙同化疗的客不雅缓解率(ORR)为 66.7%,令东谈主饱读吹,公司已采选此手脚筹画于 2026 年第四季度驱动的优先 III 期窥察之一;2)在 2L+ pMMR/MSS 回荡性结直肠癌中手脚单药的 ORR 为 25%;3)在 2L+ 软组织赘瘤中手脚单药的 ORR 为 33.3%;4)在 2L+ 非透明细胞肾细胞癌中手脚单药的 ORR 为 33.3%,这进一步证据了 CS2009 在非小细胞肺癌以外的庸俗调整后劲。

初步 II 期数据在非小细胞肺癌中深刻强效疗效,关怀 2026 年底前驱动的 III 期 MRCT

在发布临床数据的同期,措置层敷陈了针对一组优先窥察驱动 III 期 MRCT 的最新门道图。据公司称,K8凯发官网与 FDA 就窥察遐想和 CMC 准备情况进行的 B 类会议筹画在 2026 年第四季度举行,首批两项 III 期窥察将于 2026 年底前驱动,另外两项筹画于 2027 年第一季度驱动。该行以为,这些优先的 III 期窥察得到了 CS2009 最新 II 期数据的精致复旧,包括:1)在 1L PD-L1 阳性非小细胞肺癌中手脚单药的 ORR 为 81.3%(13/16,而 3 月份更新中 10 名患者的 ORR 为 90%,通盘 9 名有吩咐的患者仍保握吩咐),与 PD-1/VEGF 双特异性抗体的 60-77% 和帕博利珠单抗的 45% 比较,仍具有竞争力,况兼探讨到随访技术较短(根据蜘蛛图约 2 个月),ORR 有可能进一步增多;2)在 1L PD-L1 阴性/低抒发鳞状非小细胞肺癌中伙同化疗的 ORR 为 75%——尽管样本量较小(N=8),CS2009 在 PD-L1 低抒发的鳞癌亚组中初步深刻出疗效趋势,该行恭候其进一步进修。3)在 2/3L 经免疫调整和化疗调整的非小细胞肺癌中伙同多西他赛的 ORR 为 66.7%,深刻出相较于刻下圭臬调整(多西他赛单药的 ORR 为低双位数)令东谈主饱读吹的改善,复旧筹画在 2L AGA 阴性非小细胞肺癌中开展的 III 期窥察。

尽管伊沃西单抗的总生涯期数据强盛,但监管旅途预期保握明晰

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该行稳重到基石药业股价出现显赫波动,6 月 1 日大幅回调 32%,该行以为这主要归因于 HARMONi-6 窥察中伊沃西单抗在 1L 鳞状非小细胞肺癌中深刻出超预期的总生涯期 HR 后果(与 PD-1/化疗伙同决议比较 HR 为 0.66),这可能激发了对于总生涯期剩余改善空间的征询,以及是否需要将伊沃西单抗手脚阳性对照药。措置层共享称,CS2009 筹画中的首个 III 期 MRCT 将是 1L 非小细胞肺癌(包括鳞状和非鳞状),因此 SMMT 正在进行的 III 期 HARMONi-3 窥察应被视为更具关系性的窥察,况兼鉴于伊沃西单抗在鳞状非小细胞肺癌中深刻出比非鳞状非小细胞肺癌更强的生涯获益K8凯发官网,瞻望其总生涯期 HR 将大于 HARMONi-6。话虽如斯,不管 HARMONi-3 的读出后果怎么(鳞状队伍 PFS/中期 OS 读出在 2026 年下半年,非鳞状 PFS 读出在 2027 年上半年),该行瞻望 CS2009 在 AGA(-) 非小细胞肺癌中的监管旅途将保握明晰,原因在于:1)CS2009 要是按筹画进行,将在 2026 年第四季度至 2027 年第一季度参加要道性窥察,早于伊沃西单抗可能在 1L 非小细胞肺癌中赢得批准的最早技术(2028 年上半年,假定在 2027 年上半年 HARMONi-3 非鳞状数据读出后过程一年审评);2)其他 III 期 PD-1/VEGF 药物的主要完成日历在 2029 年或更晚。